“藥品短缺在世界各國都有,因為藥品是特殊商品,無法完全放開市場化競爭?!比疸y證券醫(yī)藥行業(yè)分析師趙冰對21世紀經(jīng)濟報道表示,“救命的藥品稀缺時可以炒到上萬塊,但如魚精蛋白的成本不過十幾塊錢,藥品市場不能完全靠供需調(diào)節(jié)?!?
此類藥品短缺成因復雜。根據(jù)國家衛(wèi)計委對《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》的解讀,短缺主要有4方面因素:一是生產(chǎn)性因素,有些原料供應具有季節(jié)性特點,如魚精蛋白;有些臨床用量小且不穩(wěn)定,企業(yè)不愿生產(chǎn),如地高辛口服溶液;有些藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1-2家,一旦有問題就會出現(xiàn)暫時性短缺,如青霉胺。
二是政策性因素。短缺藥大都是低價藥和婦兒???、急(搶)救藥,目前對于這些藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不完善,企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。
三是機制性因素。公立醫(yī)院改革還在推進過程中,一些醫(yī)療機構(gòu)采購、使用低價藥品的動力不足。
四是投機壟斷性因素。個別藥商控制原料,囤貨不賣,哄抬價格,造成市場供應緊張。。
第二類短缺藥主要是還未在中國上市的抗腫瘤藥物、特效藥、孤兒藥等。隨著癌癥高發(fā)及年輕化趨勢愈發(fā)明顯,最近幾年腫瘤用藥更加“一藥難求”,患者尋找也基本上不計代價。
包括目前風頭最勁的PD-1/PD-L1,BMS針對黑色素瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)等適應癥的Opdivo,默沙東旗下與其對打的產(chǎn)品Keytruda;羅氏的Tecentriq為FDA首個批準用于治療膀胱癌的免疫藥物等,均未在國內(nèi)上市。
除癌癥外,一些重大疾病、急癥甚至輔助用藥、慢性病藥品均存在短缺斷貨情況,如JAK2突變抑制劑(骨髓纖維化)、ACTH促腎上腺皮質(zhì)激素(嬰幼兒痙攣)、復方新諾明針劑(輔助用藥,骨髓移植后退燒)、鹽酸莫雷西嗪片(抗心律失常)等。
這類藥物的短缺也直觀反映在阿里健康找藥平臺上,從運作期間的檢索結(jié)果看,用戶通常需查詢的藥品,以醫(yī)院處方藥、稀缺藥、進口藥、孤兒藥等為主?!皬腃端用戶的需求來看,目前我們平臺的數(shù)據(jù)可以滿足60%的用戶需求,我們能反饋給用戶一個有效的渠道信息,比如醫(yī)院或藥店,讓他能夠買到藥。”梁素娟表示,但剩下40%找不到的需求中,有較多是中國未上市的藥品,如抗腫瘤、罕見病藥物或是國外的仿制藥等。
“這是我們現(xiàn)在遇到的難題,有用戶連續(xù)一周每天都在平臺上留言找藥,因為家里的小孩子得了某種罕見病,尋找的藥物只在美國和歐盟上市,但目前還沒有一個合法合規(guī)的方式幫用戶解決?!?
政府監(jiān)管加民間參與
“藥品緊缺,政府應該承擔責任,對這些藥品最起碼應該保證、配備和組織生產(chǎn)?!眹幙毓晒煞萦邢薰靖呒夘檰柛蓸s富此前在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示,“政府必須管,這是不能推諉的責任。對生產(chǎn)企業(yè)來說,也要承擔相應的社會責任?!?
近年來,政府也在不斷推進短缺藥的監(jiān)管力度。
2014年5月8日,國家發(fā)改委發(fā)布《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》;2015年1月國務院7號文,6月衛(wèi)計委70號通知,提出急(搶)救藥、婦兒??朴盟幹苯訏炀W(wǎng)采購;2015年3月10日,去乙酰毛花苷等4個基本藥物首批定點生產(chǎn);2016年4月29日,國家衛(wèi)計委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產(chǎn)企業(yè)招標公告》,將包括馬來酸麥角新堿注射液、注射用放線菌素D、地高辛口服溶液、硫酸魚精蛋白注射液等9種藥品通過招標選擇生產(chǎn)企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和公立醫(yī)院供應定點生產(chǎn)品種。